廣東省醫療衛生計量器具管理條例

第一條 為了保障人民健康和生命安全，確保醫療衛生計量器具單位制的統一和量值的準確可靠，根據《中華人民共和國計量法》及其實(shí)施細則，結合我省的實(shí)際，制定本辦法。
    第二條 本省范圍內使用醫療衛生計量器具的單位和個(gè)體行醫者，必須遵守本辦法。
    第三條 縣以上（含縣級，下同）技術(shù)監督（標準計量、下同）行政部門(mén)對本行政區域內使用的醫療衛生計量器具實(shí)施統一監督管理。
    縣以上衛生行政部門(mén)應指定機構，對本部門(mén)內的醫療衛生單位和社會(huì )上的個(gè)體行醫者使用的醫療衛生計量器具按本辦法規定嚴格管理。
    各行業(yè)主管部門(mén)對本部門(mén)內使用的醫療衛生計量器具按本辦法規定嚴格管理。
    第四條 醫療衛生單位應設專(zhuān)（兼）職計量管理人員，其職責是：
    （一）負責建立健全本單位醫療衛生計量器具管理制度；
    （二）宣傳、貫徹和執行計量法律法規；
    （三）管理本單位的醫療衛生計量器具（登記造冊，建立臺帳）和保管醫療衛生計量器具的技術(shù)資料；
    （四）辦理本單位醫療衛生計量器具的訂購、審查、驗收、入冊、報廢手續；
    （五）督促檢查本部門(mén)按規定申請使用的醫療衛生計量器具的周期檢定。
    第五條 醫療衛生計量器具必須采用法定計量單位。確需使用非法定計量單位的計量器具，應報省技術(shù)監督行政部門(mén)批準。
    第六條 醫療衛生單位應建立健全計量器具管理、保養和使用的規章制度和實(shí)行崗位責任制。
    第七條 電離輻射計量器具或價(jià)值超過(guò)10萬(wàn)元以上的醫療衛生計量器具的操作人員，須經(jīng)省衛生行政部門(mén)考核合格，領(lǐng)取相應的計量測試操作證件，才能獨立從事操作。
    計量測試操作證件，由省衛生行政部門(mén)統一印制、發(fā)放并收取工本費。
    凡涉及鍋爐壓力容器的醫療衛生計量器具的操作人員，還需經(jīng)勞動(dòng)行政部門(mén)考核發(fā)證，方能從事操作。    
    第八條 醫療衛生計量器具有下列情況之一的，不得使用：
    （一）無(wú)檢定合格印、證的；
    （二）經(jīng)檢定不合格的；
    （三）超過(guò)檢定周期的；
    （四）在檢定合格有效期內，已失去規定的精度和技術(shù)條件的；
    （五）未經(jīng)省技術(shù)監督行政部門(mén)批準，使用非法定計量單位的；
    （六）無(wú)制造計量器具許可證標志和編號的。
    第九條 醫療衛生計量器具有下列情況之一的，必須進(jìn)行檢定，合格后方可使用：
    （一）超過(guò)檢定有效周期的；
    （二）經(jīng)過(guò)維修的；
    （三）解除封存的；
    （四）量值有異常的。
    第十條 使用醫療衛生計量器具，必須符合衛生方面有關(guān)規定和要求，防止醫源性感染的發(fā)生。
    第十一條 各醫療衛生單位和個(gè)體行醫者，必須將其使用的、列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的醫療衛生計量器具登記造冊，向當地技術(shù)監督行政部門(mén)申請周期檢定，任何單位和個(gè)人不得以任何借口拒絕檢定。
    第十二條 經(jīng)省技術(shù)監督行政部門(mén)授權，省衛生行政部門(mén)可在有條件的醫療衛生單位建立計量標準器，開(kāi)展計量器具的定期檢定業(yè)務(wù)。
    第十三條 尚未建立計量標準的單位及個(gè)體行醫者，應將使用的計量器具送有權開(kāi)展檢定業(yè)務(wù)的計量檢定機構或法定計量檢定機構檢定。電容表| 電力分析儀| 諧波分析儀| 發(fā)生器| 多用表| 驗電筆| 示波表| 電流表| 鉤表| 測試器| 電力計| 電力測量?jì)x| 光度計| 電壓計| 電流計| 
    第十四條 計量檢定機構應從收到醫療衛生單位或個(gè)人行醫者送檢的強制檢定的計量器具之日起20日內檢定完畢。
    第十五條 對醫療衛生計量器具必須按檢定規程（含國家、部門(mén)、地方規程）或計量標準進(jìn)行檢定，無(wú)檢定規程或計量標準的，由使用單位根據生產(chǎn)廠(chǎng)的產(chǎn)品說(shuō)明、技術(shù)要求，定期自行比對或測試，同時(shí)報當地計量行政部門(mén)備案。
    第十六條 醫療衛生單位的計量工作經(jīng)費從單位的業(yè)務(wù)費支出。計量檢定和維修費用在設備維修項目中安排。
    第十七條 醫療衛生計量器具檢定、計量標準考核以及領(lǐng)取計量測試操作證件應當繳納費用。收費標準按國家規定執行；國家無(wú)規定的按省物價(jià)部門(mén)的規定執行。
    第十八條 使用醫療衛生計量器具的單位和個(gè)體行醫者，違反第九條規定的，由當地技術(shù)監督行政部門(mén)責令其停止使用，并可按照以下規定處以罰款：
    （一）無(wú)檢定合格印、證的，罰款300元；
    （二）經(jīng)檢定不合格而繼續使用的，罰款500元；
    （三）超過(guò)檢定周期繼續使用的，罰款200元；
    （四）在檢定合格有效期內已知其失去精度而繼續使用的，罰款200元。
    罰款收入按規定全額上交當地財政。
    第十九條 違反第十四條規定的，計量檢定機構應從延期之日起10日內予以免費檢定；因超過(guò)檢定期限而延誤診療工作并造成損失的，檢定單位應負相應賠償責任。
    第二十條 計量監督管理和計量檢定人員不得玩忽職守、徇私舞弊；違者按《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》有關(guān)規定處理。
    第二十一條 本辦法自頒布之日起施行。測厚儀| 測速儀| 轉速表| 壓力表| 壓力計| 真空表| 硬度計| 探傷儀| 電子稱(chēng)| 熱像儀